Aktive Viren in Impfstoff gefunden – Zulassung gestoppt
Die Gesundheitsbehörde lehnt diesen Impfstoff ab! Die Spezialisten stellten hohe Risiken und schwerwiegende Mängel fest.
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Die Gesundheitsbehörde lehnt diesen Impfstoff ab! Die Spezialisten stellten hohe Risiken und schwerwiegende Mängel fest.
Das fünfköpfige Board des Ministeriums stimmte einstimmig dafür, den russischen Impfstoff nicht zu genehmigen, nachdem Spezialisten „Risiken“ und „schwerwiegende“ Mängel hervorgehoben hatten, und verwies auf ein Fehlen an Informationen, die die Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit des Wirkstoffs garantieren soll.
Die brasilianische Gesundheitsbehörde Anvisa lehnte am Montag den Import des in Russland hergestellten Impfstoffs Sputnik V Covid-19 ab, der von den Gouverneuren des Bundesstaates angefordert wurde, um gegen eine tödliche zweite Welle des Virus zu kämpfen, das die größte Nation Lateinamerikas heimgesucht hat.
Ana Carolina Moreira Marino Araujo, General Manager für Gesundheitsüberwachung, sagte, dass unter Berücksichtigung aller vorgelegten Unterlagen, Daten, die bei persönlichen Inspektionen erfasst wurden, und Informationen von anderen Aufsichtsbehörden „inhärente Risiken“ zu groß seien.
Ein entscheidendes Problem war das Vorhandensein des Adenovirus im Impfstoff, das sich reproduzieren konnte, ein „schwerwiegender“ Defekt, so Gustavo Mendes, Manager für Arzneimittel und biologische Produkte bei Anvisa.
Der Sputnik V-Schuss wurde in mehreren Ländern der Welt zugelassen. Russische Wissenschaftler sagen, dass es in einer „realen“ Bewertung, die auf Daten von 3,8 Millionen Menschen basiert, gegenüber Covid-19 zu 97,6% wirksam ist, teilten das Moskauer Gamaleya-Institut und der russische Direktinvestitionsfonds letzte Woche mit.
Aber wie Anvisa hat die Europäische Union den Impfstoff noch nicht zugelassen und erklärt, dass sie mehr Informationen über die Tests und den Herstellungsprozess benötigt.
Das Impfprogramm wurde durch Verzögerungen und Beschaffungsfehler beeinträchtigt, was das Land in diesem Jahr zu einem der tödlichsten Covid-19-Hotspots der Welt machte und das nationale Gesundheitssystem an den Rand des Zusammenbruchs brachte.
Bisher haben 27,3 Millionen Menschen in Brasilien, was 13% der Bevölkerung entspricht, nach Angaben des Gesundheitsministeriums die erste Dosis erhalten.
Brasilien hat seit dem Ausbruch der Pandemie vor über einem Jahr 14,4 Millionen bestätigte Fälle des Virus und fast 400.000 Todesfälle registriert, ein Großteil davon in den letzten Monaten.
